BALNEUM-HERMAL-PLUS POLI. BP 1000ML

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Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender

Balneum Hermal Plus Polidocanol – Badezusatz

Raffiniertes Sojaöl, Polidocanol

1. Was ist Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz und wofür wird er

angewendet?
Rückfettendes medizinisches Ölbad zur symptomatischen Behandlung von Hauterkrankungen
(Dermatosen) mit trockener und stark juckender Haut.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr erfolgt nur nach ärztlicher Empfehlung.

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal Plus Polidocanol -

Badezusatz beachten?

Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen raffiniertes Sojaöl, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei frischen eitrigen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa, Schuppenflechte
mit Pusteln, zum Teil mit Fieber und gestörtem Allgemeinbefinden).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Balneum Hermal Plus
Polidocanol - Badezusatz anwenden.

Vollbäder – also auch solche mit Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz – sollen bei
- größeren Hautverletzungen und unklaren akuten Hautkrankheiten
- schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen
- Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
- Bluthochdruck
nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz darf insbesondere nicht unverdünnt im
Bereich der Augen angewendet werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist
sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist eine
augenärztliche Untersuchung anzuraten.

Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und den Ölfilm in der Wanne
bzw. Dusche. Es sollte daher immer auf einen festen Halt oder Stand geachtet werden.

Damit sich Rückstände des Badeöls nicht ablagern können, sollte die Badewanne bzw. die
Duschtasse nach jeder Anwendung von Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz
sofort mit einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel gereinigt und danach mit heißem
Wasser ausgespült werden.

Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr darf nur nach ärztlicher Empfehlung erfolgen.
Kinder sollten während des Badens nie unbeaufsichtigt bleiben.

Anwendung von Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Der zusätzliche Gebrauch von Seifen oder Syndets (seifenfreie Hautreinigungsmittel) hebt die
Wirkung von Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz auf.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz kann während der Schwangerschaft und
Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz enthält einen Duftstoff mit D-Limonen
und Linalool
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. D-Limonen und
Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man zwei Messbecher (30 ml)
für ein Teilbad (5 l) verwendet man ca. 1/4 Teelöffel (1 ml)

Kinder von 1 bis 11 Jahren:
für ein Kinderbad (ca. 25 l) verwendet man 1/3 Messbecher (5 ml)
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr darf nur nach ärztlicher Empfehlung erfolgen.

Zum Abmessen der erforderlichen Mengen kann der Innenteil des Schraubverschlusses als
Messbecher verwendet werden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz wird in das eingelassene Badewasser
gegeben und gut untergemischt, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.

Die Badewassertemperatur sollte 36 °C nicht wesentlich überschreiten, da der rückfettende
Effekt bei höheren Temperaturen langsam nachlässt.
Zur Behandlung von Juckreiz sollte die Temperatur 32 °C betragen oder so niedrig sein, wie
es als angenehm empfunden wird.

Die Dauer des Bades ist individuell zu bestimmen, sollte aber 15 - 20 Minuten nicht
übersteigen.

Bei Kindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.

Die Häufigkeit der Anwendung von Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz richtet
sich nach der Art sowie dem Ausmaß der Beschwerden. Im Allgemeinen sind Bäder im
Abstand von zwei bis drei Tagen zu empfehlen. Auch tägliches Baden ist möglich.

Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz kann ebenso zum Duschen verwendet
werden. Dabei wird das Präparat unverdünnt auf der angefeuchteten Haut verteilt und danach
abgeduscht.

Nach dem Baden oder Duschen ist die Haut nur leicht mit einem Handtuch abzutupfen.
Starkes Abtrocknen und Abrubbeln vermindert den Therapieeffekt.

Das Produkt ist vor Gebrauch zu schütteln!

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr darf nur nach ärztlicher Empfehlung erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz
angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Rötung, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag und mit Eiterbläschen einhergehender
Hautausschlag (pustulöser Hautausschlag)
- allergische Reaktionen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit und Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar
bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch sollte Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz innerhalb von 6
Monaten verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Nicht über 25 °C lagern

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz enthält
- Die Wirkstoffe sind: raffiniertes Sojaöl und Polidocanol

100 g flüssiger Badezusatz enthalten: 82,95 g raffiniertes Sojaöl und 15,0 g Polidocanol
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Palmitoylascorbinsäure, Propylenglycol, Duftstoff (enthält D-Limonen, Linalool),
Glycerylstearatcitrat.

Wie Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz aussieht und Inhalt der Packung
Balneum Hermal Plus Polidocanol - Badezusatz ist eine hellgelbe, trübe ölige Flüssigkeit.
Packungsgrößen: Flaschen mit 100 ml, 200 ml, 2 x 200 ml (Bündelpackung) und 2 x 500 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Deutschland
Telefon: 0049 - 40 7 27 04-0
Telefax: 0049 - 40 7 27 04 329
info@almirall.de

Hersteller
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca
Barcelona
Spanien

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Deutschland

Z.Nr.: 1-19739

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