GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Canesten® Clotrimazol Creme
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie
dieses Arzneimittel immer
genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Canesten Clotrimazol Creme und wofür wird sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Clotrimazol Creme
beachten?
3. Wie ist Canesten Clotrimazol Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canesten Clotrimazol Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Canesten Clotrimazol Creme und wofür wird sie
angewendet?
Canesten Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut
und Schleimhaut. Aufgrund des breiten Wirkspektrums von Clotrimazol
wirkt die Creme gegen
viele verschiedene Erreger, die beim Menschen Pilzinfektionen der
Haut hervorrufen können.
Durch die lokale Anwendung werden Hefepilze (Verursacher von
Infektionen der Schamlippen,
angrenzender Bereiche und Entzündungen von Eichel und Vorhaut des
Mannes) und die bei
Fuß- und Nagelpilzerkrankungen vorkommenden Pilzarten in ihrem
Wachstum gehemmt bzw.
abgetötet. Die Creme wirkt nicht nur auf der Hautoberfläche, sie
dringt auch in die tieferen
Schichten der Haut ein.
Wann wird Canesten Clotrimazol Creme
angewendet?
Canesten Clotrimazol Creme wird bei Pilzerkrankungen der Füße,
meist im Zwischen- zehenraum, der Fußsohle und der Nägel
angewendet, sowie bei Infektionen der Schamlippen
und angrenzender Bereiche, verursacht durch Hefepilze
(Candida-Vulvitis); Entzündungen von
Eichel und Vorhaut des Mannes, verursacht durch Hefepilze
(Candida-Balanitis).
Juckende Bläschen, Rötung sowie Schuppung, auch Schwellung sind
meist deutliche Hinweise
auf eine Pilzerkrankung.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten
Clotrimazol Creme beachten?
Canesten Clotrimazol Creme darf nicht angewendet
werden,
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile von Canesten Creme sind.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Canesten Creme anwenden.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nicht bessern,
sollten Sie unbedingt einen
Arzt aufsuchen.
Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es
sich, bei Fuß- und
Nagelpilzerkrankungen anstelle der Creme eine
cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform, wie
Canesten Clotrimazol – Lösung, zu verwenden.
Andere Hauterscheinungen, auch an anderweitigen Hautstellen, bei
welchen der Verdacht auf
eine Pilzinfektion besteht, sollten keiner Selbstbehandlung
unterzogen werden. Die Behandlung
sollte in diesen Fällen nur auf ärztliche Anordnung erfolgen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Creme und Latexprodukten (z.B.
Kondome, Diaphragmen)
oder lokal anzuwendender, chemischer Verhütungsmittel (z.B.
Vaginalzäpfchen) kann es zur
Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung
der Sicherheit dieser Pro- dukte kommen.
Die Creme ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt. Nicht
verschlucken.
Anwendung von Canesten Clotrimazol Creme mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen /
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet
haben oder beabsichtigen,
andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Canesten Clotrimazol soll nicht gemeinsam mit anderen Arzneimitteln
gegen Pilzinfektionen
(z.B. Amphotericin, Nystatin) angewendet werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass bei Anwendung während der
Schwangerschaft
schädigende Wirkungen auf Mutter und Kind zu erwarten sind.
Clotrimazol kann während der
Schwangerschaft angewendet werden, jedoch nur unter ärztlicher
Aufsicht.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zum Übergang von Clotrimazol in die
Muttermilch vor. Die systemische
Aufnahme ist jedoch nach äußerlicher Anwendung minimal und führt
wahrscheinlich nicht zu
systemischen Effekten. Clotrimazol kann während der Stillzeit
verwendet werden. Waschen Sie
bei äußerlicher Anwendung im Brustwarzenbereich die Brüste vor dem
Stillen des Kindes.
Fortpflanzungsfähigkeit
Es wurden keine Studien über die Wirkung von Clotrimazol auf die
Fortpflanzungsfähigkeit
durchgeführt, jedoch zeigten Tierstudien keine schädlichen
Auswirkungen des Arzneimittels.
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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren sowie das Bedienen von
Werkzeugen oder Maschinen
werden nicht beeinträchtigt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
von Canesten Clotrimazol
Creme
Canesten enthält 100 mg/g Cetylstearylalkohol. Dieser kann örtlich
begrenzte Hautreaktionen
verursachen (z.B. Kontaktdermatitis).
Canesten Creme enthält 20 mg/g Benzylalkohol. Benzylalkohol kann
allergische Reaktionen
hervorrufen und leichte lokale Reizungen verursachen.
3. Wie ist Canesten Clotrimazol Creme
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut. Canesten Clotrimazol - Creme wird dünn
auf die betroffene Stelle
aufgetragen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Um eine vollständige Abheilung sicherzustellen, soll die
Behandlung, auch wenn die Symptome
bereits abgeklungen sind gemäß der empfohlenen Behandlungsdauer
fortgeführt werden.
Fuß- und Nagelpilzerkrankungen:
Die Creme wird 2 bis 3-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen
dünn aufgetragen und
eingerieben. Aufgrund der intensiven Wirksamkeit genügt meist eine
kleine Menge Creme für
eine etwa handtellergroße Fläche.
Waschen Sie vor jeder Anwendung der Creme die befallenen
Hautstellen, damit die lockeren
Hautschuppen entfernt werden. Danach die Haut gründlich abtrocknen,
denn Pilze lieben
Feuchtigkeit.
Bei Fußpilz ist trotz rascher Besserung ca. 3 bis 4 Wochen über das
Verschwinden aller
Krankheitszeichen hinaus zu behandeln. Die Behandlungszeit beträgt
mindestens 4 Wochen.
Infektionen der Schamlippen (Candida-Vulvitis), Entzündung von
Eichel und Vorhaut des
Mannes (Candida-Balanitis):
Tragen Sie bei Infektionen der Schamlippen und angrenzender
Bereiche der Frau die Creme 1
bis 3 x täglich auf die entsprechenden Hautbezirke (äußere
Geschlechtsteile bis zum After) auf.
Die Creme empfiehlt sich auch zur gleichzeitigen Behandlung einer
Entzündung von Eichel und
Vorhaut des Mannes, um eine Wiederinfektion zu verhindern.
Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 1 bis 2 Wochen.
Um einen dauerhaften Erfolg der Behandlung zu erreichen, ist die
Behandlung nicht nach dem
Abklingen der akuten Beschwerden abzubrechen.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden innerhalb von
der empfohlenen Dauer
der Behandlung nicht gebessert haben.
Kinder und Jugendliche
Daten über eine begrenzte Anzahl von Neugeborenen, Säuglingen,
Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen ergeben keinen Hinweis auf negative Auswirkungen bei
der Anwendung von
Canesten Clotrimazol Creme.
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Wenn Sie eine größere Menge von Canesten Clotrimazol Creme
angewendet haben, als
Sie sollten
Folgen der Anwendung zu großer Mengen von Canesten Creme
sind nicht bekannt; es liegen
keine Berichte hierzu vor.
Wenn Sie die Anwendung von Canesten Clotrimazol Creme
vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Canesten
Creme an, sondern setzen
Sie die Behandlung wie empfohlen fort.
Wenn Sie die Anwendung mit Canesten Clotrimazol Creme
abbrechen
Für einen vollen Behandlungserfolg und um eine vollständige
Ausheilung der Pilzinfektion zu
erreichen ist die zuverlässige und ausreichend lange Anwendung
besonders wichtig; sie soll
nicht nach dem Abklingen der akuten subjektiven Beschwerden oder
der entzündlichen
Symptome abgebrochen werden. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine
Wiederkehr der
Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzerkrankung wahrscheinlich
noch nicht richtig ausgeheilt
ist.
Was können Sie zusätzlich tun?
Wechseln Sie täglich Handtücher, Wäsche und Strümpfe, die mit der
erkrankten Hautstelle in
Berührung kommen. Schon diese einfache Maßnahme unterstützt die
Ausheilung und
verhindert eine Übertragung auf andere Körperstellen und
Personen.
Nagelpilzerkrankungen sind schwerer zu beeinflussen. Es empfiehlt
sich, die Nägel kurz zu
schneiden oder abzufeilen. Wegen des besseren Eindringungsvermögens
ist Canesten
Clotrimazol - Lösung zu bevorzugen.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden innerhalb von
4 Wochen nach Beginn
der Behandlung nicht gebessert haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen sind möglich, ihre Häufigkeit ist auf
Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar:
Erkrankungen des Immunsystems:
Allergische, schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut v.a.
im Gesichtsbereich
(Angioödem), Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion, häufig
einhergehend mit
Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und evtl. Atemnot
(Anaphylaktische Reaktion),
Überempfindlichkeit
Gefäßerkrankungen:
Blutdruckabfall (Hypotonie), kurze Ohnmacht (Synkope)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:
Atemnot (Dyspnoe)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
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- 5 - Bläschen, Entzündung der Haut (Kontaktdermatitis), Hautrötung
(Erythem), Missempfindungen
(Parästhesie), Hautabschälung, Juckreiz (Pruritus), Ausschlag,
Nesselsucht (Urtikaria),
stechendes/brennendes Hautgefühl
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Reizung der Applikationsstelle, Reaktion an der Applikationsstelle,
Ödeme, Schmerzen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem (Details siehe unten)
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
Österreich
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
5. Wie ist Canesten Clotrimazol Creme
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Nach erstmaligem Gebrauch nicht länger als 3 Monate verwenden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach
"Verw. bis" angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Canesten Clotrimazol Creme enthält
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 0,01 g
Clotrimazol.
1 cm Canesten Clotrimazol – Creme enthält 2,5 mg Clotrimazol.
Die sonstigen Bestandteile sind Cetylstearylalkohol, Benzylalkohol,
Sorbitanmonostearat,
Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Octyldodecanol, gereinigtes
Wasser.
Wie Canesten Clotrimazol Creme aussieht und Inhalt der
Packung
Canesten Clotrimazol Creme ist eine weiße Creme und in Tuben mit 30
g erhältlich.
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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
Bayer Austria Ges.m.b.H., Wien
Hersteller
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Straße 7
79639 Grenzach-Whylen
Deutschland
Z. Nr.: 15397
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