1. Was sind Allergo-Comod® Augentropfen und wofür wird es angewendet?
Allergo-Comod® Augentropfen sind ein Antiallergikum als
Zusatzbehandlung bei allergisch bedingter Bindehautentzündung wie
z.B. Heuschnupfen, Frühlingskartarrh
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Allergo-Comod® Augentropfen beachten?
Allergo-Comod® Augentropfen dürfen nicht angewendet
werden,
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder
einen der sonstigen Bestandteile Zusatzbehandlung bei ganzjähriger
allergischer Rhinitis und saisonaler allergischer Rhinitis wie z.B.
Heuschnupfen, Frühlingskartarrh von Allergo-Comod® Augentropfen
sind. Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage
gegen Allergo-Comod® Augentropfen ist eine nochmalige Anwendung
unbedingt zu vermeiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Allergo-Comod®
Augentropfen ist erforderlich,
Wenn Sie Kontaktlinsenträger sind ist folgendes zu beachten: Bei
Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung ist vom
Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen
getragen werden dürfen. Wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig
ist, ist folgendes zu beachten: Nehmen Sie Kontaktlinsen vor dem
Eintropfen heraus, und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem
Eintropfen wieder ein.
Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder zusätzlich Augensalbe
anwenden, sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten
zwischen den Anwendungen der einzelnen Präparate einhalten.
Augensalbe sollten Sie stets als letztes anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg
durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche
Beratung erforderlich.
Bei Anwendung von Allergo-Comod® Augentropfen mit anderen
Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Allergo-Comod® Augentropfen darf während der Schwangerschaft und
Stillperiode nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet
werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie sind Allergo-Comod® Augentropfen anzuwenden?
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
Erwachsene und Kinder (ab 6 Jahren) tropfen 4 mal täglich 1 Tropfen
Allergo-Comod® Augentropfen in jedes Auge. Bei ungenügender
Wirksamkeit kann die Tagesdosis durch Erhöhung der
Applikationshäufigkeit auf 6 mal täglich 1 Tropfen gesteigert oder
auf maximal 8 mal 1 Tropfen verdoppelt werden.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
Allergo-Comod® Augentropfen sonst nicht richtig wirken
können.
Vor Gebrauch Schutzhülle abnehmen. Bitte vor der ersten Anwendung
von Allergo-Comod® Augentropfen so oft auf den Flaschenboden
drücken, bis der erste Tropfen an der Flaschenspitze austritt.
Danach ist die Flasche für die folgenden Anwendungen
gebrauchsfertig.
Halten Sie die Flasche mit der Tropferspitze nach unten und
drücken Sie ohne Unterbrechung bis zum Anschlag auf den
Flaschenboden.
Dadurch wird der Mechanismus zur Entnahme eines Tropfens
betätigt.
Aufgrund der besonderen Ventiltechnik des COMOD-Systems ist die
Größe und Geschwindigkeit des Tropfens unabhängig vom Druck auf den
Flaschenboden immer gleich. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen
Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie einen Tropfen
in den unteren Bindehautsack ein.
Schließen Sie langsam die Augen. Nach Gebrauch die Flasche wieder
sorgfältig verschließen. Allergo-Comod® Augentropfen sollten
grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt der
Tropferspitze mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird.
Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung
mit Allergo-Comod® Augentropfen so lange fortführen, wie Sie den
allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.)
ausgesetzt sind.
Wenn Sie Allergo-Comod® Augentropfen über einen längeren Zeitraum
anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom
Arzt feststellen lassen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben,
dass die Wirkung von Allergo-Comod® Augentropfen zu stark oder zu
schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Allergo-Comod® Augentropfen
angewendet haben, als Sie sollten
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht
bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Allergo-Comod® Augentropfen vergessen
haben,
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorige Anwendung
vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Allergo-Comod® Augentropfen
abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Allergo-Comod® Augentropfen abbrechen,
können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut
auftreten.
Sie sollten nach Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit
Allergo-Comod® Augentropfen solange fortführen, wie Sie den
allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.)
ausgesetzt sind Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Allergo-Comod® Augentropfen
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar.
Selten: Augenbrennen, Fremdkörpergefühl, Bindehautschwellung
(Chemosis), gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale
Hyperämie)
Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei weiter
bestehenden oder stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht
der Überempfindlichkeit gegen Allergo-Comod® Augentropfen, ist ein
Arzt aufzusuchen.
5. Wie sind Allergo-Comod® Augentropfen aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie Allergo-Comod® Augentropfen bitte innerhalb von 12
Wochen nach der ersten Anwendung.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt
zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Allergo-Comod® Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist: Natriumcromoglicat 20 mg/ml.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat x 2 H2O, Sorbitol,
Wasser für Injektionszwecke
1ml= 30 Tropfen
Hinweis: Allergo-Comod® Augentropfen enthalten kein
Konservierungsmittel.
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Bei uns haben Sie die Möglichkeit, rezeptfreie Arzneimittel und viele weitere Apotheken-Produkte bequem und sicher über das Internet zu bestellen. Unsere erfahrenen Apothekerinnen und Apotheker stehen Ihnen für entsprechende Beratungen gerne zur Verfügung – sei es per Telefon, E-Mail oder persönlich vor Ort.
Für einen sicheren Online-Einkauf von Medikamenten – begleitet von persönlicher, fachkundiger Beratung und höchster Produktqualität aus Ihrer österreichischen Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Allergo-COMOD® Augentropfen
Wirkstoff:
Natriumcromoglicat
1. Was sind Allergo-COMOD® Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
Allergo-COMOD® Augentropfen sind ein Antiallergikum als Zusatzbehandlung bei
allergisch bedingter Bindehautentzündung wie z.B. Heuschnupfen, Frühlingskatarrh.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen
beachten?
Allergo-COMOD® Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Auch schon bei
Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Allergo-COMOD® Augentropfen
ist eine nochmalige Anwendung unbedingt zu vermeiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergo-COMOD®
Augentropfen anwenden.
Edition 04/2014
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen
ist erforderlich:
Wenn Sie Kontaktlinsenträger sind, ist Folgendes zu beachten: Bei Entzündungen,
auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist vom Augenarzt festzustellen, ob trotz
der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn das Tragen von
Kontaktlinsen zulässig ist, ist Folgendes zu beachten: Nehmen Sie Kontaktlinsen vor
dem Eintropfen heraus und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen
wieder ein.
Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder zusätzlich Augensalbe anwenden,
sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der
einzelnen Präparate einhalten. Augensalbe sollten Sie stets als Letztes anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die
Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.
Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Allergo-COMOD® Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft und
Stillperiode nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeiten zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie sind Allergo-COMOD® Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen
Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
Erwachsene und Kinder (ab 6 Jahren) tropfen 4-mal täglich 1 Tropfen Allergo- COMOD® Augentropfen in jedes Auge. Bei ungenügender Wirksamkeit kann die
Tagesdosis durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen
gesteigert oder auf maximal 8-mal 1 Tropfen verdoppelt werden.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, daAllergo-COMOD®
Augentropfen sonst nicht richtig wirken können.
Edition 04/2014
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2014
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Allergo-COMOD® Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass
ein Kontakt der Tropferspitze mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird.
Sie sollten nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Allergo- COMOD® Augentropfen so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden
Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Wenn Sie Allergo-COMOD® Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden
wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Allergo-COMOD® Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Allergo-COMOD® Augentropfen angewendet
haben, als Sie sollten
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen vergessen
haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung
vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Allergo-COMOD® Augentropfen abbrechen, können
sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.
Sie sollten nach Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Allergo-COMOD®
Augentropfen solange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen
(Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen..
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien
zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage
Behandelter von 10.000
der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Selten: Augenbrennen, Fremdkörpergefühl, Bindehautschwellung (Chemosis),
gesteigerte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie).
Edition 04/2014
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei weiter bestehenden oder
stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen
Allergo-COMOD® Augentropfen, ist ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Allergo-COMOD® Augentropfen aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Verwenden Sie Allergo-COMOD® Augentropfen bitte innerhalb von 12 Wochen nach
der ersten Anwendung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Allergo-COMOD® Augentropfen enthalten
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat 20 mg/ml.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumedetat x 2 H2O, Sorbitol, Wasser für
Injektionszwecke
1 ml = 30 Tropfen
Hinweis: Allergo-COMOD® Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel.
Wie Allergo-COMOD® Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung
Allergo-COMOD® Augentropfen ist eine klare, farblose bis leicht gelb gefärbte
Lösung, die in einem Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem abgefüllt ist.
Jede Packung enthält 1 Behältnis mit 10 ml Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Edition 04/2014
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
URSAPHARM Ges.m.b.H.
Inkustraße 1 - 7
A-3400 Klosterneuburg
Tel.: +43 676/842 799 100
Fax: +43 125 330 339 113
E-Mail: info@ursapharm.at
Hersteller:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken, Deutschland
Z.Nr.: 1-24846
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 04/2014. Edition 04/2014