TRAUMEEL® - die einzigartige, natürliche Wirkstoffkombination
gilt als erste Wahl bei Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen
und Blutergüssen sowie bei Abnützungserscheinungen an Knochen und
Gelenken.
Als Salbe, Gel, Tabletten und Tropfen!
www.traumeel.at
PflichtangabenTropfen zum Einnehmen. Über Wirkung und mögliche unerwünschte
Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.
TRA_DP80_2004_L, TRA_DP240_2004_L
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Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
Traumeel Tropfen zum Einnehmen
1. Was ist Traumeel und wofür wird es
angewendet?
Traumeel ist eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie
versteht sich als
Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.
Traumeel ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, das sich
aus verschiedenen
homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren
Arzneimittelbilder einander ergänzen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen
Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete
zugelassen:
Stumpfe Verletzungen wie Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen,
Blutergüsse,
Abnützungserscheinungen an Knochen und Gelenken.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten
Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte
Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 2 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Traumeel
beachten?
Traumeel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe,
andere Vertreter aus der Familie der
Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. geannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Traumeel einnehmen.
Aufgrund des Bestandteiles Echinacea, soll die Behandlung bei
Patienten mit einer Erkrankung des
Immunsystems wie z.B. einer fortschreitenden Systemerkrankung,
Autoimmunerkrankung,
Immundefizienz, Immunsuppression und Erkrankung des weißen
Blutzellsystems nach Rücksprache
mit dem Arzt erfolgen.
Aufgrund des Bestandteiles Echinacea sollte Traumeel nicht länger
als 8 Wochen ohne die
Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte
Erstreaktionen auftreten. Solche
Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde
Behandlung mit einem homöopathischen
Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert
werden.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund fehlender
Daten nicht empfohlen.
Einnahme von Traumeel zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen
/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch
allgemein schädigende Faktoren in der
Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst
werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses
Arzneimittels in der Schwangerschaft und
Stillzeit vor.
Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht
empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Traumeel enthält Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 147 mg Alkohol (Ethanol) pro 10
Tropfen. Die Menge in 10 Tropfen
dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml
Wein. Die geringe Alkoholmenge in
diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
3. Wie ist Traumeel einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
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Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3-mal täglich 10 Tropfen
Im Akutzustand:
alle 1/2 bis ganze Stunde max. 8-mal täglich 10 Tropfen
Kinder von 2 bis 11 Jahren:
Kinder von 2 bis 5 Jahren nehmen: 3-mal täglich 5 Tropfen
Kinder von 6 bis 11 Jahren nehmen: 3-mal täglich 7 Tropfen
Im Akutzustand:
Kinder von 2 bis 5 Jahren: alle 1/2 bis ganze Stunde max. 8-mal
täglich 5 Tropfen
Kinder von 6 bis 11 Jahren: alle 1/2 bis ganze Stunde max. 8-mal
täglich 7 Tropfen
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu
reduzieren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tropfen werden mit oder ohne Wasser vor den Mahlzeiten
eingenommen.
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund fehlender
Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Traumeel eingenommen haben,
als Sie sollten.
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Falls die empfohlene Dosierung überschritten wurde, sollten Sie
Ihren Arzt oder Apotheker
informieren.
Wenn Sie die Einnahme von Traumeel vergessen
haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Mengeein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welchen Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Nach Anwendung kann Speichelfluss auftreten; das Arzneimittel ist
dann abzusetzen.
Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Für Arzneimittel
mit Zubereitungen aus Sonnenhut
(Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten
Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und
Blutdruckabfall beobachtet.
Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Korbblütler
(Arnica) sind
Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.
Allergische Hautreaktionen (Rötung, Schwellung und Juckreiz) können
auftreten. Das Arzneimittel ist
dann abzusetzen.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (Häufigkeit auf
Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar).
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Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
5. Wie ist Traumeel aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem
Etikett nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Die Haltbarkeit wird durch das Öffnen des Behältnisses nicht
eingeschränkt, sofern nach
sachgerechter Dosierung das Behältnis sofort wieder verschlossen
wird.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Traumeel enthält
100 g (= 105 ml; 1 ml = 19 Tropfen) enthalten:
- Die Wirkstoffe sind: Atropa belladonna D4 25 g, Aconitum napellus
D3 10 g, Symphytum
officinale D8 8 g, Calendula officinalis D2 5 g, Hamamelis
virginiana D2 5 g, Achillea
millefolium D3 5 g, Chamomilla recutita D3 8 g, Echinacea
angustifolia D2 2 g, Echinacea
purpurea D2 2 g, Hypericum perforatum D2 1 g, Arnica montana D2 5
g, Mercurius solubilis
Hahnemanni D8 10 g, Hepar sulfuris D8 10 g, Bellis perennis D2 2
g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (Gesamtalkoholgehalt 35
Vol.-%), gereinigtes Wasser.
Wie Traumeel aussieht und Inhalt der Packung
Traumeel ist eine klare, hellgelbe Flüssigkeit (Tropfen zum
Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas
mit Schraubverschluss und Tropfer aus Kunststoff erhältlich.
Packungsgröße: 30 ml oder 100 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber und Hersteller
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Deutschland
5/5
Vertrieb:
Schwabe Austria GmbH
Richard-Strauss-Straße 13
1230 Wien, Österreich
Z. Nr.: 3-00058
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
September 2023