ALLEGRA FTBL 120MG 30ST

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Allegra® 120 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid

1. Was ist Allegra und wofür wird es angewendet?
Allegra enthält Fexofenadinhydrochlorid; ein Antihistaminikum, das nicht müde macht.
Allegra 120 mg wird bei Erwachsenen und Kindern ab dem 12. Lebensjahr verwendet, um die
Beschwerden, die bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) auftreten, zu lindern. Diese
Beschwerden sind beispielsweise Niesen, eine juckende, rinnende oder verstopfte Nase und juckende,
gerötete und tränende Augen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Allegra beachten?

Allegra darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allegra einnehmen,
- wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben.
- wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder jemals hatten; Arzneimittel dieses Typs können zu
einem raschen oder unregelmäßigen Herzschlag führen.
- wenn Sie bereits älter sind.
Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren
Arzt, bevor Sie Allegra einnehmen.

Einnahme von Allegra zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie Apalutamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs) einnehmen, weil die
Wirkung von Fexofenadin abgeschwächt werden kann.

Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen, die Aluminium und Magnesium enthalten, können die
Wirkung von Allegra beeinträchtigen, indem sie die Menge an Wirkstoff, die vom Körper
aufgenommen wird, verringern. Es wird empfohlen, dass zwischen der Einnahme von Allegra und
dem Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen circa 2 Stunden vergehen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Nehmen Sie Allegra nicht ein, wenn sie schwanger sind, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Die Einnahme von Allegra während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Allegra Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu
bedienen, beeinträchtigt. Sie sollten jedoch überprüfen, dass Sie diese Tabletten nicht müde oder
schwindlig machen, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Allegra enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

3. Wie ist Allegra einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette (120 mg) täglich.
Nehmen Sie Ihre Tablette zusammen mit Wasser vor einer Mahlzeit ein.
Dieses Arzneimittel beginnt Ihre Symptome innerhalb von einer Stunde zu lindern und die Wirkdauer
beträgt 24 Stunden.

Wenn Sie eine größere Menge von Allegra eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die
Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Anzeichen einer Überdosierung beim
Erwachsenen sind Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit und ein trockener Mund.

Wenn Sie die Einnahme von Allegra vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie die Einnahme von Allegra abbrechen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme von Allegra vor dem Ende der Behandlung
abbrechen wollen. Wenn Sie die Behandlung früher als geplant beenden, können Ihre Beschwerden
wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und beenden Sie die Einnahme von Allegra, wenn es

bei Ihnen zu:

- Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Hals kommt und
Atembeschwerden auftreten. Das könnten Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen
Reaktion sein.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien mit einer ähnlichen Häufigkeit
wie bei Patienten, die das Arzneimittel nicht erhielten (Placebo), berichtet.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Übelkeit
- Schwindel.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Müdigkeit
- Schlaflosigkeit.
Andere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar), die auftreten können:
- Schlaflosigkeit
- Schlafstörungen
- schlechte Träume
- Nervosität
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Durchfall
- Hautausschlag und Juckreiz
- Nesselausschlag
- schwerwiegende allergische Reaktionen, die Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der
Zunge oder im Hals, Hautrötung, Engegefühl in der Brust und Atembeschwerden auslösen
können
- verschwommenes Sehen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Österreich
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Allegra aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Verpackung und Blister nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Allegra 120 mg enthält
- Der Wirkstoff ist: Fexofenadinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 120 mg
Fexofenadinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
• Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, prägelatinierte Maisstärke, Croscarmellose- Natrium, Magnesiumstearat.
• Filmüberzug: Hypromellose, Polyvidon, Titandioxid (E 171), hochdisperses
Siliciumdioxid, Macrogol und Eisenoxid (E 172).

Wie Allegra 120 mg aussieht und Inhalt der Packung
Allegra 120 mg Filmtabletten sind pfirsichfarbene, kapselförmige Tabletten mit der Gravur „012“ auf
einer Seite und „e“ auf der anderen Seite.
Allegra wird in Blisterpackungen angeboten. Jede Tablette ist verblistert.
Allegra ist in Packungen zu 2 (nur als Musterpackungen), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 und 200 (als
10 x 20) Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
In Österreich erhältlich: 10 und 30 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
Opella Healthcare Austria GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich

Hersteller:
Sanofi Winthrop Industrie, 30–36, avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Frankreich
Opella Healthcare International SAS, 56, Route de Choisy, 60200 Compiègne, Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und

im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Allegra tab 120 mg filmomhulde tabletten
Dänemark: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg
Deutschland: Telfast 120 mg Filmtabletten
Finnland: Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Griechenland: Allegra
Irland: Telfast 120 mg film-coated tablets
Italien: Telfast 120 mg compresse rivestite con film
Kroatien: Allegra 120 mg filmom obložene tablete
Luxemburg: Allegra tab 120 mg comprimés pelliculés
Malta: Telfast 120 mg film-coated Tablets
Österreich: Allegra 120 mg Filmtabletten
Portugal: Telfast 120, comprimidos revestidos por película
Schweden: Allegra
Slowenien: Telfast 120 mg filmsko obložene tablete
Spanien: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película
Vereinigtes Königreich (Nordirland): Telfast 120 mg film-coated tablets

Z. Nr.: 1-22153

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