Aspirin® Express 500 mg überzogene Tablette
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
1. Was ist Aspirin Express und wofür wird es
angewendet?
Aspirin Express enthält Acetylsalicylsäure (Aspirin).
Acetylsalicylsäure ist ein schmerzlinderndes und
fiebersenkendes Arzneimittel.
Aspirin Express wird zur symptomatischen Behandlung von
Fieber und/oder leichten bis mäßig starken
Schmerzen wie z. B. Kopfschmerzen, grippale Beschwerden,
Zahnschmerzen, Muskelschmerzen angewendet.
Aspirin Expressist speziell für
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (mit einem
Körpergewicht
von 40 kg und darüber) bestimmt. Fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker nach anderen Präparaten mit
Acetylsalicylsäure für Patienten mit einem Körpergewicht unter 40
kg.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen (gilt für Fieber) bzw. 3–4 Tagen (gilt
für Schmerzen) nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aspirin
Express beachten?
Aspirin Express darf nicht angewendet
werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere
Salicylate oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie an Asthma leiden oder in der Vergangenheit auf
Acetylsalicylsäure oder ein ähnliches
Arzneimittel (insbesondere nichtsteroidale Entzündungshemmer)
allergisch reagiert haben (z. B. mit
Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, starken schnupfenartigen
Beschwerden, Schock).
-
wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür haben (einschließlich
Zwölffingerdarmgeschwür).
-
wenn Sie häufig Blutungen haben oder Ihr Blutungsrisiko erhöht
ist.
-
wenn Sie eine stark eingeschränkte Nieren-, Leber- oder
Herzfunktion haben.
-
wenn Sie mit Methotrexat in einer Dosierung von mehr als 20
mg/Woche behandelt werden.
-
wenn Sie mit Gerinnungshemmern zum Einnehmen (oralen
Antikoagulanzien, Arzneimitteln, die das
Blut verdünnen und die Gerinnung verhindern) behandelt werden.
-
wenn Sie länger als 5 Monate schwanger sind (Ihre letzte
Monatsblutung mehr als 24 Wochen
zurückliegt).
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel
anwenden dürfen, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Aspirin Express einnehmen,
-
wenn Sie mit anderen Produkten behandelt werden, die
Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten, um eine
Überdosierung zu vermeiden.
-
wenn Sie über einen längeren Zeitraum Acetylsalicylsäure in hoher
Dosierung eingenommen haben und
unter dieser Behandlung Kopfschmerzen auftreten; erhöhen Sie nicht
die Dosis, sondern lasssen Sie sich
von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
-
wenn Sie regelmäßig Schmerzmittel anwenden, insbesondere wenn Sie
gleichzeitig mehrere
Schmerzmittel kombinieren; dies kann zu einer Beeinträchtigung der
Nierenfunktion führen.
-
wenn Sie an G6PD-Mangel (Verminderung des Enzyms
Glucose-6-phosphat-dehydrogenase) leiden;
bei dieser erblichen Krankheit, von der die roten Blutkörperchen
betroffen sind, können höhere Dosen
Acetylsalicylsäure zur Zerstörung von roten Blutkörperchen
(Hämolyse) führen.
-
wenn Sie schon einmal ein Magen- oder Darmgeschwür, eine Magen-
oder Darmblutung oder eine
Magenschleimhautentzündung (Gastritis) gehabt haben.
-
wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist.
-
wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung oder an
Herz-Kreislaufstörungen leiden.
-
wenn Sie Asthma haben; bei manchen Patienten liegen den
Asthma-Anfällen allergische Reaktionen auf
nichtsteroidale Entzündungshemmer oder auf Acetylsalicylsäure
zugrunde. In diesem Fall wird die
Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.
-
wenn Sie starke Monatsblutungen haben.
-
wenn während der Behandlung Blutungen im Magen-Darm-Trakt auftreten
(Bluterbrechen, Blut im
Stuhl, Schwarzfärbung des Stuhls); in diesem Fall müssen Sie die
Behandlung beenden und sofort Ihren
Arzt oder einen ärztlichen Notdienst anrufen.
-
wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die das Blut verdünnen
und die Blutgerinnung
verhindern (Antikoagulanzien).
-
Acetylsalicylsäure erhöht schon in geringen Dosen das Risiko von
Blutungen. Dies gilt auch, wenn die
Einnahme bereits mehrere Tage zurückliegt. Informieren Sie Ihren
Arzt, den Operateur oder den
Anästhesisten bzw. den Zahnarzt, wenn ein operativer Eingriff
geplant ist; dies gilt auch für kleine
Operationen.
-
Acetylsalicylsäure verändert die Harnsäurekonzentration im Blut;
dies muss berücksichtigt werden,
wenn Sie Arzneimittel gegen Gicht einnehmen.
-
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit wird nicht
empfohlen.
Kinder
Bei Kindern mit Viruserkrankungen, die mit Acetylsalicylsäure
behandelt wurden, wurde das Reye-Syndrom
beobachtet (eine seltene, aber sehr schwerwiegende Erkrankung, die
hauptsächlich zu Nerven- und
Leberschädigungen führt). Deshalb:
-
darf Acetylsalicylsäure bei Kindern mit einer Viruserkrankung wie
z. B. Grippe oder Windpocken nur
nach vorheriger Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden;
-
muss sofort der Arzt informiert werden, wenn bei einem Kind, das
Acetylsalicylsäure erhalten hat,
Schwindel oder Ohnmachtsanfälle, auffälliges Verhalten oder
Erbrechen beobachtet wird.
Einnahme von Aspirin Express zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Im weiteren Text werden folgende Definitionen verwendet:
Acetylsalicylsäure wird zur Behandlung rheumatischer
Erkrankungen in hohen Dosen (sog.
„antiinflammatorischen“ Dosen) angewendet; diese sind
folgendermaßen definiert: 1 g oder mehr als
Einzeldosis und/oder 3 g oder mehr pro Tag.
Acetylsalicylsäure wird zur Behandlung von Schmerzen und
Fieber in folgenden Dosen angewendet:
500 mg oder mehr als Einzeldosis und/oder maximal 3 g pro Tag.
Aspirin Express darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie mit Methotrexat in einer Dosierung von mehr als 20 mg pro
Woche behandelt werden. In
diesem Fall sollte Acetylsalicylsäure nicht in hohen
(antiinflammatorischen) Dosen und nicht zur
Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet werden.
-
wenn Sie mit Gerinnungshemmern zum Einnehmen (oralen
Antikoagulanzien) behandelt werden oder
schon einmal ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten. In
diesem Fall sollte
Acetylsalicylsäure nicht in hohen (antiinflammatorischen) Dosen und
nicht zur Behandlung von
Schmerzen und Fieber angewendet werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Acetylsalicylsäure zusammen mit einem der folgenden
Arzneimittel anwenden:
-
Gerinnungshemmer zum Einnehmen (orale Antikoagulanzien), wenn
Acetylsalicylsäure zur
Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet wird und Sie noch
nie ein Magen- oder
Zwölffingerdarmgeschwür hatten.
-
nichtsteroidale Entzündungshemmer, wenn Acetylsalicylsäure in hohen
(antiinflammatorischen) Dosen
oder zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet wird.
-
Heparine bei Anwendung in kurativen Dosen oder bei älteren
Patienten (≥ 65 Jahre), wenn
Acetylsalicylsäure in hohen (antiinflammatorischen) Dosen,
insbesondere zur Behandlung
rheumatischer Erkrankungen, oder zur Behandlung von Schmerzen und
Fieber angewendet wird.
-
Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika).
-
Clopidogrel
-
Ticlopidin
-
Harnsäuresenkende Arzneimittel (Urikosurika) zur Behandlung der
Gicht (z. B. Benzobromaron,
Probenecid)
-
Glucocorticoide (ausgenommen eine Ersatztherapie mit
Hydrocortison), wenn Acetylsalicylsäure in
hohen (antiinflammatorischen) Dosen angewendet wird.
-
Pemetrexed bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter
Nierenfunktion
-
Anagrelid
-
entwässernde Arzneimittel (Diuretika)
-
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer),
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
-
Methotrexat in Dosen bis zu 20 mg pro Woche
-
Arzneimittel zur lokalen Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden,
Antacida und Aktivkohle
-
Deferasirox
-
selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram,
Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin,
Paroxetin, Sertralin)
Um mögliche Wechselwirkungen zwischen den Medikamenten zu
vermeiden, sollten Sie Ihren Arzt oder
Apotheker auch über alle sonstigen Medikamente informieren, die Sie
einnehmen.
Anwendung von Aspirin Express zusammen mit
Alkohol
Aspirin Express darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen
werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Schwangerschaft – letztes Trimester
Nehmen Sie Aspirin Express nicht ein, wenn Sie sich in den
letzten 3 Monaten der Schwangerschaft
befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei
der Geburt verursachen könnte. Es
kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind
verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung
und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der
Geburtsvorgang später einsetzt oder länger
andauert als erwartet.
Schwangerschaft – erstes und zweites
Trimester
Sie sollten Aspirin Express während der ersten 6 Monate der
Schwangerschaft nicht einnehmen, sofern es
nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn
Sie während dieses Zeitraums
behandelt werden müssen oder während Sie versuchen schwanger zu
werden, sollte die Dosierung so niedrig
wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen.
Wenn Sie Aspirin Express ab der 20.
Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann
dies bei Ihrem ungeborenen Kind
Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des
Fruchtwassers, welches Ihr Kind umgibt,
führen kann (Oligohydramnion) oder es kann zur Verengung eines
Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im
Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage
behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt
eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen. Als
Vorsichtsmaßnahme wird die Anwendung von
Aspirin Expresswährend der
Stillzeit nicht empfohlen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Dieses Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die
Fähigkeit von Frauen, schwanger zu werden,
beeinträchtigen können. Diese Wirkung verschwindet nach dem
Absetzen des Arzneimittels wieder.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Acetylsalicylsäure hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit
und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
Aspirin Express enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 71,7 mg Natrium (Hauptbestandteil von
Kochsalz/Speisesalz) pro überzogener
Tablette. Dies entspricht 3,6 % der für einen Erwachsenen
empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung.
3. Wie ist Aspirin Express einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der
mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Zum Einnehmen.
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16
Jahren)
-
Die empfohlene Einzeldosis ist 1 Tablette; bei Bedarf kann die
Dosis im Abstand von mindestens
4 Stunden wiederholt werden. Bei höherem Fieber oder stärkeren
Schmerzen ist die empfohlene
Einzeldosis 2 Tabletten; diese Dosis kann bei Bedarf ebenfalls im
Abstand von mindestens 4 Stunden
wiederholt werden.
-
Die Gesamttagesdosis darf 6 Tabletten nicht
überschreiten.
Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren)
-
Die empfohlene Einzeldosis ist 1 Tablette; bei Bedarf kann die
Dosis im Abstand von mindestens
4 Stunden wiederholt werden.
-
Die Gesamttagesdosis darf 4 Tabletten nicht
überschreiten.
Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 – 15 Jahren
(Körpergewicht 40 – 50 kg):
-
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht des Jugendlichen
ab; die Altersangabe dient nur zu
Informationszwecken.
-
Die empfohlene Einzeldosis ist 1 Tablette; bei Bedarf kann die
Dosis im Abstand von mindestens
4 Stunden wiederholt werden.
-
Die Gesamttagesdosis darf 6 Tabletten nicht
überschreiten.
Anwendung bei besonderen Patientengruppen
-
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder mit
Kreislaufproblemen (z. B.
Herzinsuffizienz oder erheblichen Blutungen): Lassen Sie sich von
Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
-
Kinder unter 12 Jahren (mit einem Körpergewicht unter 40 kg): Nicht
ohne ärztliche Verschreibung
anwenden.
Art der Anwendung
Um die Folie zu öffnen, reißen Sie die Kante an einer beliebigen
Position ein.
Nehmen Sie die Tablette(n) mit reichlich Wasser ein.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie dieses Arzneimittel maximal 3 Tage (bei Fieber) bzw. 3 –
4 Tage (gegen Schmerzen) an, es sei
denn auf ausdrückliche ärztliche Anordnung.
Wenn Sie eine größere Menge Aspirin Express
angewendet haben, als Sie sollten
Es ist möglich, dass während der Behandlung Beschwerden wie
Ohrgeräusche, Hörstörungen, Kopfschmerzen
oder Schwindel auftreten; dies sind typische Zeichen einer
Überdosierung.
Bei Verdacht auf Überdosierung beenden Sie die Einnahme und wenden
Sie sich sofort an einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Aspirin Express vergessen
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine versäumte Dosis
auszugleichen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Häufigkeiten: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen von
Acetylsalicylsäure:
Alle diese Nebenwirkungen sind sehr schwerwiegend und können
dringende ärztliche Hilfe oder eine sofortige
Aufnahme ins Krankenhaus erforderlich machen. Informieren Sie
sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in
das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie folgende Beschwerden
bemerken:
-
Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, rote Flecken unter der
Haut etc.)
-
allergische Reaktionen wie z. B. Hautausschlag, Asthma-Anfall oder
Anschwellen des Gesichts in
Verbindung mit Atemproblemen
-
Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen, Ohrgeräusche (Tinnitus);
derartige Beschwerden sind
gewöhnlich Zeichen einer Überdosierung
-
Hirnblutung
-
Magenschmerzen
-
Magen-Darm-Blutung. Siehe Abschnitt „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“. Diese
Nebenwirkungen treten besonders häufig unter hohen Dosen auf.
-
Anstieg der Leberenzyme, die sich nach dem Absetzen der Behandlung
weitgehend normalisieren,
Leberfunktionsstörung (betroffen sind hauptsächlich die
Leberzellen).
-
Nesselsucht (Urtikaria), Hautreaktionen
-
Reye-Syndrom (Bewusstseinstrübung, auffälliges Verhalten oder
Erbrechen) bei einem Kind mit
Viruserkrankung, das Acetylsalicylsäure eingenommen hat (siehe
Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der
Anwendung von Aspirin Express beachten?“)
- eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen.
-
Darm-Zwerchfell-Erkrankung (insbesondere bei
Langzeitbehandlung)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
5. Wie ist Aspirin Express
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes
bemerken: sichtbare Zeichen einer
Qualitätsminderung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Aspirin Express enthält
-
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure.
-
Eine überzogene Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure.
Die sonstigen Bestandteile sind:
-
Siliciumdioxid, hochdispers; Natriumcarbonat
-
Überzug: Carnaubawachs, Hypromellose, Zinkstearat
Wie Aspirin Express aussieht und Inhalt der
Packung
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe überzogene Tablette mit
einem Durchmesser von 12 mm und
der Prägung „BA 500“ auf der einen Seite und dem Bayer-Kreuz auf
der anderen Seite.
Inhalt der Packung: 4, 8, 12, 20, 24, 40, 60 oder 80 überzogene
Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Austria Ges.m.b.H.,
Wien
Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland
