Canesten® Bifonazol Creme
Hochwirksam & gründlich – Nur 1x tägliche Anwendung
Eigenschaften:
- Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von Pilzerkrankungen
der Haut
- 1x tägliche Anwendung
- Dringt in die befallenen Hautschichten ein und tötet dort den
Pilz ab
- Hilft gegen Juckreiz - Beseitigung der lästigen Symptome
- Auch mit praktischem Applikator erhältlich
Wirkstoff:
Bifonazol (1%)
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung von Mykosen der Haut sowie Infektionen durch
Corynebacterium minutissimum.
Dosierung:
1 mal täglich (am besten abends) dünn auftragen und
einreiben.
www.canesten.at
PflichtangabenArzneimittel - Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen
informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Canesten Bifonazol - Creme
Wirkstoff: Bifonazol
1. Was ist Canesten Bifonazol – Creme und wofür wird sie
angewendet?
Canesten Bifonazol - Creme ist ein Breitspektrum – Antimykotikum
zur Behandlung von
Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut.
Pilzerkrankungen können an praktisch jeder Stelle des Körpers
auftreten; besonders
gefährdet sind Körperstellen, an denen Haut auf Haut liegt, also
zwischen den Zehen, in
der Leistengegend oder in der Achselhöhle. Bifonazol, der Wirkstoff
in Canesten Bifonazol
- Creme, dringt in die befallenen Hautschichten ein und tötet dort
den Pilz ab.
Canesten Bifonazol - Creme wird angewendet zur Behandlung von z. B.
Pilzerkrankungen
der Füße und Hände (Tinea pedis, Tinea manuum) (einschließlich der
Behandlung eines
freigelegten Nagelbettes in Folge einer Nagelsubstanzauflösenden
Nagelpilztherapie),
Pilzerkrankungen der übrigen Haut und Hautfalten (Tinea corporis,
Tinea inguinalis),
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) und Erkrankungen der Haut
(Erythrasma).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Bifonazol
– Creme beachten?
Canesten Bifonazol - Creme darf nicht angewendet
werden,
• wenn Sie allergisch gegen Bifonazol oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Canesten
Bifonazol - Creme
anwenden.
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Patienten unter Warfarin Therapie sollten bei gleichzeitiger
Anwendung von Bifonazol
überwacht werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme
ist erforderlich,
wenn Sie schon einmal überempfindlich (allergisch) gegen andere
Pilzmittel, die
Imidazole enthalten (z.B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol),,
reagiert haben.
Vermeiden Sie den Augenkontakt mit Canesten Bifonazol - Creme.
Nicht verschlucken.
Eine antimykotische Behandlung der Haut des Nagelbettes mit
Canesten Creme kann nur
nach vorangehender (keratolytischer) Entfernung der pilzinfizierten
Nagelsubstanz
erfolgen.
Canesten Bifonazol - Creme soll bei Säuglingen und Kleinkindern nur
unter ärztlicher
Überwachung angewendet werden. Achten Sie darauf, dass keine Creme
in den Mund
des Säuglings gelangt.
Einige der sonstigen Bestandteile in Bifonazol-Creme können die
Wirksamkeit von
Latexprodukten wie Kondomen und Diaphragmen bei Anwendung im
Genitalbereich
verringern. Der Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der
Behandlung auf.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nicht bessern,
sollten Sie unbedingt
einen Arzt aufsuchen.
Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen/angewendet haben
oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wird Canesten Bifonazol bei Patienten angewandt, die eine Warfarin
Therapie erhalten,
sollten sie entsprechend überwacht werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt
ist, darf Canesten
Bifonazol - Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach
Rücksprache mit dem
Arzt angewendet werden. Die Anwendung von Canesten Creme während
der ersten 3
Monate einer Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Stillzeit
Stillen Sie nicht während einer Behandlung mit Canesten.
Fortpflanzungsfähigkeit
Es wurden keine Studien über die Wirkung von Bifonazol auf die
Fortpflanzungsfähigkeit
durchgeführt, jedoch zeigten Tierstudien keine schädlichen
Auswirkungen des
Arzneimittels.
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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Canesten Bifonazol - Creme hat keinen oder einen zu
vernachlässigenden Einfluss auf
die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
Canesten Bifonazol – Creme enthält
Cetylstearylalkohol
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Canesten Bifonazol – Creme enthält
Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol pro g Creme.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen und leichte
lokale Reizungen
verursachen
3. Wie ist Canesten Bifonazol – Creme
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Canesten Bifonazol - Creme ist einmal täglich, am besten abends vor
dem Zubettgehen,
auf die befallenen Hautstellen dünn aufzutragen.
Meist genügt eine kleine Menge Creme (ca. 1 cm Stranglänge) für
eine etwa
handtellergroße Fläche.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Tragen Sie Canesten Bifonazol - Creme am besten abends vor dem
Zubettgehen auf die
befallenen Hautstellen dünn auf und reiben Sie die Creme ein.
Bei Nagelpilzerkrankungen empfiehlt es sich, vor Behandlung die
Oberfläche der Nägel
etwas abzufeilen, um ein besonders gutes Eindringen der Creme zu
ermöglichen.
Was können Sie zusätzlich tun?
Waschen Sie vor jeder Anwendung die erkrankten Hautstellen, damit
lockere
Hautschuppen und eventuelle Rückstände der letzten Behandlung
entfernt werden.
Trocknen Sie sie nach dem Waschen gründlich ab, vor allem auch
schlecht zugängliche
Stellen z. B. zwischen den Zehen.
Wechseln Sie täglich Handtücher und Kleidungsstücke, die mit den
erkrankten Stellen in
Berührung gekommen sind. Dadurch können Sie eine Übertragung der
Pilzerkrankung auf
andere Körperteile oder andere Personen vermeiden.
Dauer der Anwendung
Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, setzen Sie die
Behandlung mit Canesten
Bifonazol - Creme auch dann fort, wenn die Beschwerden, wie z. B.
Brennen oder
Juckreiz, abgeklungen sind. Je nach Erkrankungsart führen Sie die
Behandlung über
folgende Zeiträume durch:
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Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bei:
Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen
3 Wochen
(Tinea pedis, Tinea pedum interdigitalis)
Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten
2 - 3 Wochen
(Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis)
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma
2 Wochen
oberflächlichen Candidosen (Pilzinfektionen
2 - 4 Wochen
durch Hefen) der Haut
Hinweise zur Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme
mit
CanesEasyTouch- Applikator:
1. Entfernen Sie die Verschlusskappe vom CanesEasyTouch-
Applikator.
2. Zum Öffnen der Tube, drehen Sie den unteren Teil des
CanesEasyTouch-Applikators in Richtung „AUF“ (Schritt 1
und 2).
Schritt 1+2
3. Drücken Sie die Tube bis eine ausreichende Menge Creme
auf der weichen CanesEasyTouch-Applikator-Spitze sichtbar
wird.
4. Tragen Sie die Creme dünn und gleichmäßig auf die
infizierten Stellen / zwischen den Zehen auf (Schritt 4a).
Schritt 4a
Mit Hilfe der geriffelten Seite der weichen CanesEasyTouch-
Applikator-Spitze sanft einmassieren (Schritt 4b) und
trocknen lassen.
Schritt 4b
5. Zum Schließen der Tube, drehen Sie den unteren Teil des
CanesEasyTouch-Applikators in Richtung „ZU“ (Schritt 5).
Schritt 5
6. Nach der Anwendung die weiche CanesEasyTouch- Applikator-Spitze
mit einem feuchten Tuch reinigen.
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Verwenden Sie keine Reinigungsmittel oder Chemikalien für
die Reinigung.
Bitte die weiche CanesEasyTouch-Applikator-Spitze dabei
nicht entfernen (Schritt 6).
Schritt 6
7. Setzen Sie die Verschlusskappe wieder auf den Applikator.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Anwendung bei Kindern
Es wurden keine grundlegenden Studien in der pädiatrischen
Population (0 bis 18 Jahre)
durchgeführt. Nach einer Bewertung der berichteten klinischen Daten
gibt es keine
Hinweise, dass gesundheitsgefährdende Wirkungen in der
pädiatrischen Population zu
erwarten wären.
Canesten Bifonazol - Creme soll bei Neugeborenen (0 bis 27 Tage),
Säuglingen und
Kleinkindern (28 Tage bis 23 Monate) nur unter ärztlicher
Überwachung angewendet
werden.
Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings
gelangt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die
Wirkung von Canesten Bifonazol - Creme zu stark oder zu schwach
ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Canesten Bifonazol - Creme
angewendet haben,
als Sie sollten
Es ist kein Risiko einer akuten Vergiftung ersichtlich, da dies
nach einer einzigen
Anwendung einer Überdosis (Anwendung über eine große Fläche unter
günstigen
Resorptionsbedingungen) oder versehentlichen Einnahme
unwahrscheinlich ist.
Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme
vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Empfehlung Ihres Arztes
oder Apothekers
oder wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme
abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Canesten Bifonazol unterbrechen oder
vorzeitig beenden,
kann die Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte
Ausheilung der
erkrankten Hautstellen ist nicht möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kriterien zugrunde
gelegt:
Sehr häufig:
Kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
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Häufig:
Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:
Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:
Kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten:
Kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Sehr häufig: brennendes Gefühl auf der Haut
Selten:
Ekzem, Juckreiz, Ausschlag, Rötung, Hautschuppung, trockene
Haut,
Hautreizung.
Nicht bekannt: Schmerzen am Verabreichungsort, peripheres Ödem
(am
Verabreichungsort), Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis,
Nesselausschlag, Hautmazeration (Erweichung der Haut).
Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen):
In diesem Fall muss die Behandlung mit Canesten Bifonazol -
Creme
abgesetzt werden.
Diese Nebenwirkungen gehen nach Beendigung der Behandlung wieder
zurück.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem (Details siehe
unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt
werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
Österreich
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
5. Wie ist Canesten Bifonazol – Creme
aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der
Tube nach
<Verwendbar bis: bzw. Verw. bis:> angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Canesten Bifonazol – Creme 20 g:
Nach Anbruch 16 Monate verwendbar.
Canesten Bifonazol – Creme 15 g:
Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Canesten Bifonazol - Creme enthält
Der Wirkstoff ist: Bifonazol
1 g Creme enthält 0,01 g Bifonazol.
1 cm Canesten Bifonazol – Creme 15 g enthält 0,35 mg Bifonazol.
1 cm Canesten Bifonazol – Creme 20 g enthält 2,37 mg Bifonazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol,
Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat,
gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Polysorbat 60,
Sorbitanstearat.
Wie Canesten Bifonazol - Creme aussieht und Inhalt der
Packung
Canesten Bifonazol ist eine weiße, geruchlose Creme.
Canesten Bifonazol – Creme ist in folgenden Packungen
erhältlich:
• Aluminiumtube mit 20 g Creme
• Laminierte Tube mit integriertem Applikator mit 15 g Creme.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Wien
Hersteller
Kern Pharma S.L.
Poligon Industrial Colon II, C / Venus
72, 08228 Terrassa (Barcelona)
Spanien
bzw.
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Straße 7
79639 Grenzach-Whylen
Deutschland
Z.Nr.: 1-18239
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