Finalgon® - Salbe
Wirkstoffe: Nonylvanillamid, Nikotinsäure-β-butoxyethylester
1. Was ist Finalgon und wofür wird es
angewendet?
Finalgon - Salbe enthält zwei gefäßerweiternde Wirkstoffe, die auf
der Haut einen intensiven, über
viele Stunden anhaltenden Wärmereiz auslösen. Es kommt zu einer
örtlichen Durchblutungssteigerung
der Haut. Dadurch ruft Finalgon - Salbe ein nachhaltiges
Wärmegefühl hervor.
Finalgon - Salbe wird angewendet
• zur Förderung der Hautdurchblutung bei Muskel- und
Gelenkbeschwerden
• zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen
• zur Förderung der Hautdurchblutung vor der kapillaren
Blutentnahme, z. B. aus dem
Ohrläppchen oder der Fingerkuppe
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Finalgon
beachten?
Finalgon darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nonylvanillamid,
Nikotinsäure-β-butoxyethylester oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
- wenn Sie eine besonders empfindliche Haut haben;
- wenn Sie unter Hautentzündung oder anderen Hauterkrankungen
leiden;
- wenn Sie im Bereich der schmerzenden Stelle offene Wunden
bemerken.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Finalgon anwenden.
Wahrscheinlich werden Sie nach der Anwendung von Finalgon - Salbe
infolge der verstärkten
Hautdurchblutung an der behandelten Hautstelle Rötung, Wärmegefühl,
Juckreiz oder Brennen
bemerken. Diese Beschwerden können besonders ausgeprägt sein, wenn
Sie größere Mengen
auftragen oder die Salbe intensiv in die Haut einreiben. Bei
Anwendung unverhältnismäßig großer
Mengen oder unverhältnismäßig starkem Einreiben kann eine
Blasenbildung der Haut auftreten.
Unmittelbar nach jeder Anwendung von Finalgon - Salbe müssen Sie
die Hände mit Seife und Wasser
gründlich reinigen, um eine Übertragung auf andere Hautstellen oder
auf andere Menschen zu
vermeiden.
Sie müssen darauf achten, dass Finalgon - Salbe keinesfalls in
Kontakt mit dem Gesicht, den Augen
oder dem Mund kommt, da dies vorübergehend zu einer Schwellung des
Gesichts, Gesichtsschmerzen,
Bindehautreizung, einer verstärkten Durchblutung der Augen,
brennenden Augen, Sehstörungen,
Beschwerden im Mundbereich sowie einer Entzündung der Mundhöhle
führen könnte.
Bitte achten Sie auch darauf, dass empfindliche Hautstellen, wie
Hals, Unterleib oder Innenseite der
Oberschenkel nicht mit Finalgon - Salbe eingerieben werden und dass
die Haut hellhaariger oder
empfindlicher Menschen im Allgemeinen stärker reagiert (das
bedeutet, dass der Wärmereiz schon mit
sehr geringen Mengen Finalgon - Salbe erreicht werden kann).
Sie sollten vor und nach der Anwendung von Finalgon - Salbe nicht
heiß baden oder duschen, da noch
Stunden nach der Anwendung von Finalgon - Salbe durch Schwitzen
oder Wärmezufuhr eine Rötung
der Haut und ein intensives Wärmegefühl verursacht werden kann.
Anwendung von Finalgon zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Zur Anwendung von Finalgon - Salbe während der Schwangerschaft und
Stillzeit liegen keine Daten
vor. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Finalgon - Salbe
in die Muttermilch übergehen. Daher
sollte Finalgon - Salbe in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht
angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Finalgon enthält Sorbinsäure.
Finalgon - Salbe enthält Sorbinsäure. Sorbinsäure kann örtlich
begrenzte Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Finalgon enthält einen Duftstoff mit
Allergenen
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-l-yl)but-3- en-2-on,
2-Benzylidenheptanal, 2-Benzylidenheptan-1-ol,
4-Methoxybenzylalkohol, Baummoos,
Benzylakohol, Benzylbenzoat, (E)-Benzylcinnamat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat), Citral, Citronellol,
Cumarin, Eichenmoos, Eugenol, Farnesol, Geraniol,
2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy-3,7- dimethyloctanal, Isoeugenol,
2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, D-Limonen, Linalool, rac-(1R)-4-
(Hydroxy-4-methylpentyl)cyclohex-3-en-1-carbaldehyd,
Methyl(oct-2-inoat), Zimtaldehyd, 3- Phenylprop-2-en-1-ol, die
allergische Reaktionen hervorrufen können.
Finalgon enthält Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel beinhaltet 0,0004 mg Benzylalkohol (Bestandteil
von Duftstoff) entsprechend
0,00002 mg Benzylalkohol in 1 g Salbe.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und lokale Reizungen
hervorrufen.
3. Wie ist Finalgon anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Beginnen Sie die Behandlung immer mit sehr kleinen Mengen Finalgon
- Salbe und auf einer sehr
kleinen Hautfläche, um Ihre persönliche Reaktion zu testen. Die
Reaktion auf Finalgon - Salbe kann
unterschiedlich ausfallen. Bei manchen Personen kann schon eine
kleine Menge zum
Wärmeempfinden führen, während andere keine oder nur eine sehr
schwache Wirkung verspüren.
Zu Beginn sollte für einen handflächengroßen Hautbezirk höchstens ½
cm Salbe (das entspricht etwa
der Größe einer Erbse) aufgetragen werden. Schon geringe Mengen
erzeugen eine deutliche
Wärmewirkung, die wenige Minuten nach dem Einreiben einsetzt und
sich in 20-30 Minuten zu ihrer
vollen Stärke entwickelt.
Bei den folgenden Einreibungen können Sie die Dosis – Ihrer
persönlichen Verträglichkeit
entsprechend – steigern. Maximale empfohlene Einmaldosis: Ein
Salbenstrang von 1 cm Länge für ein
handflächengroßes Hautareal. Finalgon - Salbe wird bei Bedarf bis
zu 2-3 x täglich angewendet. Sie
sollten Finalgon - Salbe nicht öfter als 3 x täglich auftragen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Finalgon bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Bringen Sie Finalgon - Salbe mit dem beigefügten Verreiber auf die
Haut über der schmerzenden
Stelle auf und reiben Sie dann mit der Hand solange ein, bis die
Haut eine schwach glänzende
Oberfläche hat. Unmittelbar nach jeder Anwendung von Finalgon -
Salbe müssen Sie die Hände mit
Seife und Wasser gründlich reinigen (siehe „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“).
Zur Förderung der Hautdurchblutung vor der kapillaren
Blutentnahme:
1 – 2 cm Salbe pro Behandlung.
Zur Vorbereitung der Blutentnahme wird ein 1 - 2 cm langer Strang
ca. 10 Minuten vorher auf die
Stelle, an der Blut entnommen werden soll (z. B. Ohrläppchen oder
Fingerbeere) aufgebracht und
einmassiert.
Vor der Blutabnahme werden die Salbenreste abgewischt und die
Hautstelle desinfiziert.
Das Tragen von Einmalhandschuhen wird empfohlen. Es sollte darauf
geachtet werden, dass Finalgon
Salbe nicht auf andere Hautbereiche oder andere Personen übertragen
wird.
Wenn Sie eine größere Menge von Finalgon angewendet haben,
als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Menge
angewendet haben, verständigen Sie
bitte Ihren Arzt. Er wird über eventuell notwendige Maßnahmen
entscheiden.
Wenn Sie eine zu große Menge Finalgon - Salbe aufgetragen haben,
können Sie die Wirkung durch
Abtupfen der Haut mit einem Ölläppchen (am besten Olivenöl) oder
einem in Sahne getränkten
Schwamm abschwächen.
Nach übermäßiger Anwendung von Finalgon - Salbe können die
durchblutungsfördernde Wirkung
und der Schweregrad der beschriebenen Nebenwirkungen zunehmen. Eine
übermäßige Anwendung
kann insbesondere zum Auftreten von Blasen in dem betroffenen
Hautareal führen.
Eine Überdosierung von Finalgon - Salbe kann auch zu Rötung des
oberen Körperbereichs, Erhöhung
der Körpertemperatur, Hitzewallungen, Schmerzempfinden und Abfall
des Blutdrucks führen.
Wenn Sie die Anwendung von Finalgon vergessen
haben
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt fort. Wenden Sie
nicht die doppelte Menge an,
wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Finalgon abbrechen
Finalgon - Salbe wird nur bei Bedarf angewendet und soll nach
Abklingen der Beschwerden abgesetzt
werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der
Nebenwirkungen verwendet:
sehr häufig:
betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
häufig:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten:
betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
–
brennendes Gefühl der Haut
- Rötung, Juckreiz
- Hitzegefühl
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
– Hautausschlag
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar):
- Überempfindlichkeitsreaktionen, die auch mit Störungen oder
Versagen des Herz-Kreislauf- Systems einhergehen können
(anaphylaktische Reaktionen)
- Missempfindungen, wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl
- Husten, Atemnot
- Blasenbildung, Schwellung des Gesichts, Nesselsucht, Pusteln am
Verabreichungsort, lokale
Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels
zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: www.basg.gv.at/
5. Wie ist Finalgon aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem
Behältnis angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Finalgon enthält
- Die Wirkstoffe sind: 4 mg Nonylvanillamid, 25 mg
Nikotinsäure-β-butoxyethylester pro
Gramm Salbe
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbinsäure (2 mg), Citronellöl,
Diisopropyladipat,
hochdisperses Siliciumdioxid, weiße Vaseline, gereinigtes
Wasser
Wie Finalgon aussieht und Inhalt der Packung
Nahezu farblose, durchsichtige, weiche Salbe mit dem Geruch von
Zitronenöl
Aluminiumtube zu 20 g
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
sanofi-aventis GmbH
Leonard-Bernstein-Straße 10
1220 Wien
Österreich
Hersteller
Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft
m.b.H,
Breitenfurterstraße 251,
1230 Wien
Österreich
Z.Nr.: 7488
