Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
easybronchial STOP JUNIOR 1,5 mg/ml Sirup
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid
1. Was ist easybronchial stop junior und wofür wird es
angewendet?
easybronchial stop junior ist ein Hustenmittel.
easybronchial stop junior wird empfohlen zur Behandlung von
belastendem, trockenem (nicht
produktivem) Husten.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von easybronchial stop
junior beachten?
easybronchial stop junior darf nicht angewendet
werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Dextromethorphanhydrobromid, Methyl-4- hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• bei ernsten Atemstörungen;
• von Kindern unter 6 Jahren;
• wenn Sie bestimmte Mittel gegen Depression einnehmen (z. B.
Monoaminoxidase-Hemmer oder
selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer);
• wenn Sie bestimmte Arzneimittel, die das Enzym CYP2D6 hemmen,
einnehmen (siehe Abschnitt
„Einnahme von easybronchial stop junior zusammen mit anderen
Arzneimitteln“);
• gleichzeitig mit Alkohol (siehe Abschnitt „Einnahme von
easybronchial stop junior zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken“);
• während des 1. Schwangerschaftsdrittels und der Stillzeit (siehe
Abschnitt „Schwangerschaft und
Stillzeit“).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie easybronchial
stop junior einnehmen, insbesondere
wenn eine der folgenden Warnhinweise auf Sie zutrifft.
• Bei Husten mit Auswurf dürfen Mittel zur Unterdrückung von Husten
nicht angewendet werden, da
dies ein wichtiger Abwehrmechanismus der Atemwege ist.
• Vorsicht ist geboten bei Älteren sowie Personen mit Leber-
und/oder Nierenfunktions-störungen.
• Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Asthma, Bronchitis oder
Emphysem (eine bestimmte
Lungenerkrankung mit Kurzatmigkeit und verminderter Elastizität der
Lunge).
• Dieses Arzneimittel kann zu Abhängigkeit führen. Daher sollte die
Behandlung von kurzer Dauer sein.
• Über Fälle von Missbrauch von Dextromethorphan wurde berichtet.
Vorsicht ist insbesondere geboten
bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen sowie bei Patienten mit
Arzneimittelmissbrauch oder
Verwendung psychoaktiver Substanzen in der Vorgeschichte.
• Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder
Medikamentenabhängigkeit neigen, ist daher eine
Behandlung mit easybronchial stop junior nur kurzfristig und unter
strengster ärztlicher Kontrolle
ratsam.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von
easybronchial stop junior:
• Wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder
Antipsychotika einnehmen, kann
easybronchial stop junior mit diesen Arzneimitteln in
Wechselwirkung treten und Sie können
Zustandsänderungen der Psyche (z. B. Erregung, Halluzinationen,
Koma) und andere Auswirkungen
wie eine Körpertemperatur von über 38 °C, Anstieg der Herzfrequenz,
instabiler Blutdruck und
Übersteigerung der Reflexe, Muskelsteifheit, Mangel an Koordination
und/oder Magen-Darm- Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen,
Durchfall) haben.
Wenn die Beschwerden andauern oder die Behandlung nicht den
erwarteten Erfolg zeigt, ist ehestens,
spätestens nach 3 Tagen eine ärztliche Beratung erforderlich.
Einnahme von easybronchial stop junior zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen / anzuwenden.
• Sie dürfen easybronchial stop junior auf keinen Fall gemeinsam
mit bestimmten Mitteln gegen
Depression (Monoaminoxidase-Hemmer oder selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer)
einnehmen;
• Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die ein
bestimmtes Enzymsystem in der Leber und
damit den Abbau von Dextromethorphan hemmen, kann es zu einem
Anstieg der Konzentration und
erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen von Dextromethorphan kommen, wie
z.B.
− Fluoxetin und Paroxetin (das sind selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, die
gegen Depression verwendet werden);
− Sertralin, Bupropion (Arzneimittel gegen depressive
Erkrankungen);
− Amiodaron, Chinidin, Flecainid und Propafenon (Arzneimittel gegen
unregelmäßigen
Herzschlag);
− Haloperidol, Perphenazin und Thioridazin (Arzneimittel gegen
Psychosen);
− Methadon (starkes Schmerzmittel);
− Cinacalcet (Arzneimittel zur Behandlung der
Nebenschilddrüsenüberfunktion);
− Cimetidin (Arzneimittel gegen zu viel Magensäure);
− Terbinafin (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).
• Die gleichzeitige Anwendung von easybronchial stop junior und
Beruhigungsmitteln wie
Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel erhöht das Risiko für
Schläfrigkeit, Atembeschwerden
(Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem
Grund ist die gleichzeitige
Anwendung nur in Betracht zu ziehen, wenn es keine anderen
Behandlungsmöglichkeiten gibt.
− Wenn Ihr Arzt jedoch easybronchial stop junior zusammen mit
sedierenden
Arzneimitteln verschreibt, sind die Dosis und die Dauer der
begleitenden Behandlung
von Ihrem Arzt zu begrenzen.
− Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden
Arzneimittel, die Sie einnehmen
und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes.
Es könnte
hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei
Ihnen auf die oben
genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren
Arzt, wenn
solche Symptome bei Ihnen auftreten.
Einnahme von easybronchial stop junior zusammen mit
Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
• Gleichzeitige Anwendung mit Alkohol vermeiden. Diese Kombination
kann den Beruhigungseffekt
verstärken.
• Grapefruitsaft und Saft von Bitterorangen kann die Wirkung von
Dextromethorphan verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Schwangerschaft
Obwohl keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung in der
Anwendung am Menschen vorliegen,
darf das Arzneimittel im 1. Schwangerschaftsdrittel aus Gründen der
Arzneimittelsicherheit nicht
eingenommen werden.
Im 2. und 3. Schwangerschaftsdrittel darf das Arzneimittel nur nach
strenger ärztlicher Nutzen- Risiko- Abwägung eingenommen
werden.
Stillzeit
Die Anwendung während der Stillzeit ist nicht erlaubt, da nicht
bekannt ist, inwieweit Dextromethorphan
in die Muttermilch übertritt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und
Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
easybronchial stop junior kann die Wachsamkeit beeinträchtigen, was
das Reaktionsvermögen
vermindern kann. Sollte diese Nebenwirkung bei Ihnen auftreten,
können die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Gleichzeitige Einnahme von Alkohol
verstärkt diese Wirkung.
easybronchial stop junior enthält:
•
Sorbitol (Sorbitollösung 70%)
Bitte nehmen Sie easybronchial stop junior erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden.
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.
Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
•
Methyl-4-hydroxybenzoat und
Propyl-4-hydroxybenzoat
Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen,
hervorrufen.
•
Alkohol
easybronchial stop junior enthält geringe Mengen an Ethanol
(Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
•
Propylenglycol
Kann Symptome wie bei Alkoholgenuss verursachen.
3. Wie ist easybronchial stop junior
einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache
ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Dosierung:
Die empfohlene Dosierung beträgt
Kinder von 6 bis 12 Jahren
5 ml 4 bis 6 mal pro Tag oder 10 ml 3 bis 4 mal pro Tag (max. 60 mg
Dextromethorphanhydrobromid pro
Tag).
Bei Kindern können im Falle einer Überdosierung schwerwiegende
unerwünschte Ereignisse auftreten,
einschließlich neurologischer Störungen. Pflegepersonen sollten
angewiesen werden, die empfohlene
Dosis nicht zu überschreiten.
Jugendliche von 12 bis 18 Jahren
10 ml 4 bis 6 mal pro Tag (max. 120 mg Dextromethorphanhydrobromid
pro Tag).
Diabetiker
easybronchial stop junior ist zuckerfrei und daher für Diabetiker
geeignet.
Dieses Arzneimittel ist so kurz wie möglich anzuwenden. Falls
innerhalb von 3 Tagen keine Linderung
der Beschwerden eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Der beigepackte 30 ml Messbecher mit einer 5ml Skalierung dient zur
Dosierung. Die Flasche ist mit
einem kindersicheren Verschluss verschlossen. Zum Öffnen drücken
Sie den Verschluss nieder, während
Sie ihn gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen (siehe
Zeichnung).
Wenn Sie eine größere Menge von easybronchial stop junior
eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr easybronchial stop junior einnehmen, als Sie sollten,
können bei Ihnen folgende
Symptome auftreten: Übelkeit und Erbrechen, unwillkürliche
Muskelkontraktionen, Unruhe, Verwirrung,
Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, unwillkürliche und schnelle
Augenbewegungen, Herzstörungen
(schneller Herzschlag), Koordinationsstörungen, Psychosen mit
visuellen Halluzinationen und
Übererregbarkeit.
Andere Symptome im Falle einer massiven Überdosierung können sein:
Koma, schwere Atemprobleme
und Krämpfe.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus, wenn
eines der oben genannten Symptome
bei Ihnen auftritt.
Wenn Sie die Einnahme von easybronchial stop junior
vergessen haben
nehmen Sie deshalb nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben,
sondern setzen Sie die Behandlung mit der üblichen Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von easybronchial stop junior
abbrechen, sind keine besonderen Probleme
zu erwarten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktischer
Schock (eine ernste allergische
Reaktion).
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Benommenheit, Schwindel, Erregung, Verwirrtheit,
Kopfschmerzen.
Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums
Nicht bekannt: Dextromethorphan hat in der üblichen Dosierung keine
Wirkung auf die Atmung. In sehr
hohen Dosen kann die Atmung beeinträchtigt werden.
Erkrankungen des Magen-Darm-/Trakts
Nicht bekannt: Verstopfung, Übelkeit, Appetitlosigkeit.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-parahydroxybenzoat können
Überempfindlichkeitsreaktionen,
auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist easybronchial stop junior
aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der
Flasche nach „Verw. bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Der Sirup kann bis zu 6 Monaten nach dem Öffnen verwendet
werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was easybronchial stop junior enthält?
Der Wirkstoff ist: Dextromethorphanhydrobromid.
1 ml Sirup enthält 1,5 mg Dextromethorphanhydrobromid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitollösung 70 %,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat,
Natriumsaccharin, Propylenglycol, Pfirsicharoma (enthält Alkohol),
gereinigtes Wasser.
Wie easybronchial stop junior aussieht und Inhalt der
Packung
Sirup klar, farblos mit charakteristischem Geschmack und Geruch
nach Pfirsichen.
Braunglasflasche mit kindersicherem Verschluss aus Polypropylen
oder Polypropylen/Polyethylen und
Siegelblatt aus Polyethylen; ein Dosierbecher zu 30 ml mit einer
Skalierung von 5 ml ist beigepackt.
Inhalt: 180 ml Sirup
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Easypharm OTC GmbH
Perlhofgasse 2/2
2372 Gießhübl
Österreich
Hersteller
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem,
Belgien
Z. Nr.: 136709
